新京报讯(记者 王卡拉)11月30日,上海阳光医药采购网发布《关于公布全国药品集中采购(胰岛素专项)中选结果的通知》,第六批国采(胰岛素专项)中选结果正式敲定。国内药企中,中选产品最多的是甘李药业与联邦制药,均有6个产品中标;跨国药企中,诺和诺德7个产品中标。多家证券机构研报分析认为,随着胰岛素国采落地,国产替代有望加速。

 

胰岛素以生物药的身份进入第六批国采,标志着国家集采范围从化药拓展到了生物药。据3.2万家医疗机构提出的需求量计算,胰岛素集采需求量约2亿支,涉及金额约170亿元。本次采购周期为2年,采购协议每年一签,原则上不少于各中选产品上年度协议采购量。

 

本次带量采购纳入了二代、三代胰岛素,分速效、基础、预混各三组,共六组产品,平均价格降幅48%,其中礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)、甘李药业的门冬氨酸胰岛素降幅均超过70%。此次甘李药业高顺位中标6个产品,所有产品价格平均降幅超60%,其中有4个产品以最低报价获得第一顺位。有业内分析认为甘李药业的报价标准,给跨国药企增加了价格压力,中标结果也扭转了国民对于“进口药更好”的刻板印象,为后续其他品种生物药集采开展铺设良好基础。

 

此次三代胰岛素降价幅度普遍大于二代胰岛素。参照美国经验,二代胰岛素占比由2005年的50%以上,降低到现在的不足20%,最近3年二代胰岛素占比略有稳定。据IMS数据,2016年我国三代胰岛素因为经济效益因素,在胰岛素内部占比仍未满50%,距离美国80%的占比仍有很大替代空间。业内分析认为,随着我国人民生活水平提高,集采后三代胰岛素和二代胰岛素的价差缩减,产品迭代将进一步提速。

 

此前,我国胰岛素市场的竞争为“3+3”格局,跨国企业有诺和诺德、礼来、赛诺菲,国内药企由甘李药业、通化东宝、联邦制药组成,进口产品仍占据市场主要份额。中商产业研究院数据显示,跨国企业因较早掌握先进的产品和合成工艺,形成了市场领先优势,占据市场份额超70%。

 

从此次中标结果来看,国内药企中,甘李药业与联邦制药均有6个产品中标,通化东宝、合肥天麦、东阳光药、江苏万邦、海正药业的中标产品分别有5个、3个、2个、2个、1个,主要为A类或B类中标,这意味着企业获得的约定采购量将更大。跨国药企中,诺和诺德7个产品中标,礼来、波兰佰通(亿帆医药代理)、赛诺菲分别为5个、3个、2个。

 

多家证券机构发布的研报分析认为,胰岛素集采后国内药企所占市场份额将有一定提升。甘李药业、通化东宝、联邦制药等上市药企也发布公告称,集采中标将有助于拓展相关产品的销售,提高公司产品市场占有率。

 

但国融证券研报指出,由于胰岛素销售具有较强的品牌壁垒,对企业销售能力有很强要求,患者更换药物的动力比较弱,因此过往一线城市基本只认外资品牌。此次集采后,国产品牌具备一定的价格优势,后续销售能力强、产品认可度高的国产企业有望受益。

 

按业内测算,整个胰岛素市场仍有近50%份额未纳入本次集采报量。甘李药业11月28日在其官方微信发文中提及,公司针对这部分未被集采覆盖的市场,计划在目前营销千人团队的规模上,再扩招一倍人员,充分做好三代胰岛素类似物替代二代胰岛素类似物,加快提高各产品下沉基层市场的渗透率。


校对 卢茜